伦理委员会人员组成 - 科室职责 - 十堰市太和医院(公立三甲综合医院,全国改革创新医院,太和医疗集团)
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伦理委员会人员组成

        根据世界医学会《赫尔辛基宣言》(2013年)、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》、国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年)、《药物临床试验质量管理规范》(2016年(修订稿))、国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)等相关法律法规和指南:我院伦理委员会由15名委员组成,其中主任委员1名,副主任委员2名,秘书3名。包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家,以及独立于研究/试验单位之外的人员,且性别均衡;确保伦理委员会有资格和经验共同对试验的科学性和伦理性进行审阅和评估。

    目前有委员15名。其中医药专业人员10人,心理学1人,法律专业1人,外单位5人,女性委员5人。

 

 

2017-03-03 16:03:38

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